Истины дженериков

• April 27, 2024

Универсальный препарат является одним копия фирменного лекарства и имеет те же эффекты. Согласно Национальным институтам здравоохранения и Управлению по охране здоровья женщин Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), следующая информация может быть полезна при их употреблении. ,

FDA является мировым эталоном и одобрением лекарств, производимых совместно с государственными учреждениями каждой страны, такими как Министерство здравоохранения Мексики.

FDA требует, чтобы все дженерики были безопасно и эффективно , Поскольку они содержат те же вещества и производят те же эффекты в организме, что и фирменные, риски и выгоды одинаковы.

FDA требует, чтобы эффективность, качество, чистота и стабильность были одинаковыми в генерических или фирменных препаратах, кроме того, они должны производить те же эффекты в тот же период времени.

Причина, почему они дешевле, потому что новые лекарства они сделаны по патентам. Патент дает фармацевтической лаборатории исключительное право продавать препарат в течение определенного периода времени. Это защищает создателей продукта и позволяет оплачивать расходы на исследования, разработки и коммерциализацию. Другие компании могут запросить разрешение FDA на продажу генерика, когда срок действия патента истекает. Лаборатории, производящие непатентованные препараты, не должны покрывать первоначальные затраты на исследования и разработки и могут продавать их самая низкая стоимость потому что они не должны оплачивать расходы, связанные с созданием лекарства. Кроме того, как только дженерики одобрены, их больше интересует их продажа, поэтому цена остается низкой. В настоящее время почти половина отпускаемых по рецепту лекарств предлагается в непатентованной версии.

Заведения, выпускающие фирменные лекарства, ничем не лучше, чем дженерики, учитывая, что оба должны соответствовать одним и тем же стандартам , FDA не разрешает производство лекарств на фабриках низкого качества. Для этого он проверяет около 3500 фабрик в год, чтобы проверить, соответствуют ли они стандартам. Зачастую одни и те же заводы производят как фирменные, так и непатентованные лекарства.

Законодательство в области здравоохранения во многих странах, таких как Мексика или США, не допускает, чтобы непатентованный препарат точно совпадал с брендом. Даже если они используют одни и те же вещества, цвета, вкусы и другие неактивные компоненты могут отличаться.